vor 10 Tagen | F-9-12608

ComputerSystemValidation, CSV (m/w/d)

Ort
Bei Basel
Anstellung
Unbefristet, Vollzeit
Bereich
Anlagenbau
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Beschreibung

Ich suche Spezialisten welche in der Lage sind, regulatorische Vorgaben (GMP) in effektive und effiziente Lösungen umzusetzen. • Sie entwickeln Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch • Sie erstellen Dokumente wie Validation Masterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte • Sie begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme • Sie arbeiten nach den geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden • Über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten berichten Sie direkt an den Projektmanager • Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit

Motivation

Wenn Sie die Anforderungen erfüllen und an dieser vielseitigen Aufgabe interessiert sind, erwarte ich gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (zusammenhängendes PDF) mit Gehaltsvorstellung und Foto. Diskretion ist selbstverständlich! Ich freue mich auf Sie!

Firmenprofil

Das Unternehmen hat sich auf die Beratung und Unterstützung von Kunden in der Life Science Branche im Bereich Qualifizierung, Validierung, Prozessautomation sowie Projektmanagement spezialisiert.

Spezielles

Es erwarte Sie ein dynamisches Team das grossen Wert auf einen kollegialen und offenen Umgang legt. Attraktive Anstellungsbedingungen mit einer hervorragenden berufliche Vorsorge sowie weitere attraktive Sozialversicherungen sind nur einige Benefits!

Erfahrungen

• Einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der Biotechnologie oder Medizintechnik • Mind. 3-5 Jahre davon im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld • Sie weisen eine hohe IT-Affinität auf und kennen sich sehr gut mit IT-Strukturen aus • Mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-System, ERP sind Sie bestens vertraut • Sie arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11 sowie den spez. Richtlinien und Vorgaben (GMP, GLP) • Mit einem sicheren Auftreten und nötigen Durchsetzungsvermögen runden Sie ihr Profil ab

Ausbildung

Technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung

Sprachen

Deutsch : Sehr gut

Englisch : Sehr gut

Arbeitsbeginn

Nach Vereinbarung

Vakanz-Nummer

F-9-12608

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Andreas Gehrig

Universal-Job AG
Steinentorstrasse 11
4051 Basel

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