vor 2 Tagen | F-9-12175

CSV-Engineer (m/w/d)

Ort
Basel
Anstellung
Unbefristet, Vollzeit
Bereich
IT
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Beschreibung

Als erfahrener CSV-Engineer verantworten Sie die selbständige Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten Anlagen. Dabei erstellen Sie Life Cycle Dokumente wie Lastenhefte, Validierungspläne, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc. Zudem sind Sie in der Lage, Automatisierungs- und MES-Systeme aus der Compliance-Perspektive zu bewerten und die Einhaltung der geltenden Standards sicherzustellen. Auch arbeiten Sie aktiv bei der Ausarbeitung von Standards und Prozessen mit und unterstützen die Projektteams.

Motivation

Wenn Sie die Anforderungen erfüllen und an dieser vielseitigen Aufgabe interessiert sind, erwarte ich gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (zusammenhängendes PDF) mit Gehaltsvorstellung und Foto. Diskretion ist selbstverständlich! Ich freue mich auf Sie!

Firmenprofil

Unser Mandant erbringt Engineeringleistungen in den Bereichen Pharma, Chemie, Biotechnologie etc. Dies von der Idee bis zur Inbetriebnahme.

Spezielles

Es erwartet Sie ein engagiertes Team mit hervorragendem Arbeitsklima. Freiraum für Eigeninitiative, interne und externe Weiterbildung, flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Benefits. Hewitt hat das Unternehmen bislang drei Mal als "Attraktiver Arbeitgeber" prämiert, ebenso drei Mal bekam das Unternehmen das Gütesiegel "Great Place to Work" verliehen. (KUNUNU-Score 3.5)

Erfahrungen

Sie können einige Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV/Qualifizierung/Validierung für relevante IT Systeme im regulierten Umfeld vorweisen und verfügen über ein sehr gutes Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität sowie deren Bedeutung in der CSV. Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP-Richtlinien, die für die Validierung von Computersystemen gelten, sind ein Plus. Persönlich überzeugen Sie mit hoher Kundenorientierung sowie qualitätsorientiertem und selbständigem Arbeiten. Die Regulatorien 21 CFR Part 11 und GAMP5 sind Ihnen bestens bekannt. Weiter sind Sie in der Lage, Prioritäten richtig zu setzen.

Ausbildung

Technisches oder naturwissenschaftliches Studium

Sprachen

Deutsch : Sehr gut

Englisch : Sehr gut

Arbeitsbeginn

Nach Vereinbarung

Alter

Offen

Vakanz-Nummer

F-9-12175

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Andreas Gehrig

Universal-Job AG
Steinentorstrasse 11
4051 Basel

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