vor 3 Monaten | E-9-12738

Computer System Validierungsingenieur (m/w/d)

Ort
Basel
Anstellung
Unbefristet, Vollzeit
Bereich
Anlagenbau
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Beschreibung

• Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten an automatisierten Anlagen • Leitung und Führung pharmazeutischer Validierungsprojekte • Erstellung der Life Cycle Dokumente • Bewertung der Automatisierungs- und MES-Systeme aus der Compliance-Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards • Mitarbeit bei der Ausarbeitung von Standards und Prozessen • Mitwirkung bei Angebotserstellung

Motivation

Gerne erwarte ich deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (zusammenhängendes PDF) mit Gehaltsvorstellung und Foto. Diskretion ist selbstverständlich! Ich freue mich auf dich!

Firmenprofil

Unser Mandant erbringt Engineeringleistungen in den Bereichen Pharma, Chemie, Biotechnologie etc. Dies von der Idee bis zur Inbetriebnahme.

Spezielles

Reisebereitschaft ist erforderlich. Das Unternehmen unterstützt dich bei der Fortbildung und bietet viel persönlichen Freiraum. Hewitt hat das Unternehmen bislang drei Mal als "Attraktiver Arbeitgeber" prämiert, ebenso drei Mal bekam das Unternehmen das Gütesiegel "Great Place to Work" verliehen. (KUNUNU-Score 3.5)

Erfahrungen

• Erfahrung im Bereich CSV Qualifizierung Validierung für relevante IT Systeme im regulierten Umfeld • Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV • Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP-Richtlinien • Kenntnisse der Infrastruktur von Computersystemen • Fundierte Kenntnisse in den Bereichen GMP, GAMP5 und 21 CFR Part 11

Ausbildung

Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik

Sprachen

Deutsch : Sehr gut

Englisch : Sehr gut

Arbeitsbeginn

Nach Vereinbarung

Vakanz-Nummer

E-9-12738

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Andreas Gehrig

Universal-Job AG
Steinentorstrasse 11
4051 Basel

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